序  言

　　本議定書締約方，

　　作为《生物多样性公约》(以下简称《公约》)的缔约方，忆及《公约》第19条第3和第4款、第8(g)条和第17条，又忆及《公约》缔约方大会 1995年11月17日第II/5号决定要求订立一项生物安全议定书，其具体侧重点应为凭借现代生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响的任何改性活生物体的越境转移问题，特别是着手拟定适宜的提前知情同意程序，以供审议，重申《关于环境与发展的里约宣言》原则15中所规定的预先防范办法,意识到现代生物技术扩展迅速,公众亦日益关切此种技术可能会对生物多样性产生不利影响,同时还需顾及对人类健康构成的风险,认识到如能在开发和利用现代生物技术的同时亦采取旨在确保环境和人类健康的妥善安全措施，则此种技术可使人类受益无穷，亦认识到起源中心和遗传多样性中心对于人类极为重要, 考虑到许多国家、特别是发展中国家此方面能力有限，难以应付改性活生物体所涉及的已知和潜在风险的性质和规模，认识到贸易协定与环境协定应相辅相成,以期实现可持续发展,强调不得将本议定书解释为缔约方根据任何现行国际协定所享有的权利和所承担的义务有任何改变,认为上述陈述无意使本议定书附属于其他国际协定，

　　茲協議如下：

　　第1条 　　目 标

　　本議定書的目標是依循《關于環境與發展的裏約宣言》原則15所訂立的預先防範辦法,協助確保在安全轉移、處理和使用憑借現代生物技術獲得的、可能對生物多樣性的保護和可持續使用産生不利影響的改性活生物體領域內采取充分的保護措施，同時顧及對人類健康所構成的風險並特別側重越境轉移問題。

　　第2条 　　一般规定

　　1.每一締約方應爲履行本議定書爲之規定的各項義務采取必要和適當的法律、行政和其他措施。

　　2.各締約方應確保在從事任何改性活生物體的研制、處理、運輸、使用、轉移和釋放時，防止或減少其對生物多樣性構成的風險，同時亦應顧及對人類健康所構成的風險。

　　3.本議定書的任何規定不得以任何方式妨礙依照國際法所確立的各國對其領海所擁有的主權以及國際法所規定的各國對其專屬經濟區及其大陸架所擁有的主權和管轄權，亦不得妨礙所有國家的船只和航空器依照國際法和有關國際文書所享有的航行權和航行自由。

　　4.不得將本議定書中的任何條款解釋爲限制締約方爲確保對生物多樣性的保護和可持續使用采取比本議定書所規定的更爲有力的保護行動的權利，但條件是此種行動須符合本議定書的各項目標和條款並符合國際法爲締約方規定的各項其他義務。

　　5.鼓勵各締約方酌情考慮到具有在人類健康風險領域內開展活動權限的各國際機構所掌握的現有專門知識、所訂立的文書和所開展的工作。

　　第3条 　　用 语

　　爲本議定書的目的:

　　(a)“締約方大會”是指《公約》的締約方大會;

　　(b)“封閉使用”是指在一設施、裝置或其他有形結構中進行的涉及改性活生物體的任何操作,且因對所涉改性活生物體采取了特定控制措施而有效地限制了其與外部環境的接觸及其對外部環境所産生的影響;

　　(c)“出口”是指以從一締約方向另一締約方的有意越境轉移;

　　(d)“出口者”是指屬于出口締約方管轄範圍之內並安排出口改性活生物體的任何法人或自然人;

　　(e)“進口”是指從一締約方進入另一締約方的有意越境轉移;

　　(f)“進口者”是指屬于進口締約方管轄範圍之內並安排進口改性活生物體的任何法人或自然人;

　　(g)“改性活生物體”是指任何具有憑借現代生物技術獲得的遺傳材料新異組合的活生物體;

　　(h)“活生物體”是指任何能夠轉移或複制遺傳材料的生物實體，其中包括不能繁殖的生物體、病毒和類病毒;

　　(i)“現代生物技術”是指下列技術的應用:

　　a.试管核酸技术,包括重新组合的脱氧核糖核酸(DNA)和把核酸直接注入细胞或细胞器, 或

　　b.超出生物分類學科的細胞融合,

　　此類技術可克服自然生理繁殖或重新組合障礙,且並非傳統育種和選種中所使用的技術;

　　(j)“區域經濟一體化組織”是指由一個特定區域的主權國家所組成的組織,它已獲得其成員國轉讓的處理本議定書所規定事項的權限、且已按照其內部程序獲得正式授權可以簽署、批准、接受、核准或加入本議定書;

　　(k)“越境轉移”是指從一締約方向另一締約方轉移改性活生物體,但就第17第條和第24條的目的而言,越境轉移所涉範圍當予擴大到締約方與非締約方之間的轉移。

　　第4条 　　范 围

　　本議定書應適用于可能對生物多樣性的保護和可持續使用産生不利影響的所有改性活生物體的越境轉移、過境、處理和使用,同時亦顧及對人類健康構成的風險。

　　第5条 　　药 物

　　盡管有第4條的規定,在不損害締約方在其就進口問題作出決定之前對所有改性活生物體進行風險評估的權利的情況下,本議定書不應適用于由其他有關國際協定或組織予以處理的、用作供人類使用的藥物的改性活生物體的越境轉移。

　　第6条 　　过境和封闭使用

　　1.盡管有第4條的規定,在不損害過境締約方對作穿越其領土運輸的改性活生物體實行管制以及根據第2條第3款把該締約方針對穿越其領土運輸某種改性活生物體作出的任何決定通知生物安全資料交換所的任何權利的情況下,本議定書中有關提前知情同意程序的規定不應適用于過境的改性活生物體。

　　2.盡管有第4條的規定,在不損害締約方在其就進口問題作出決定之前對所有改性活生物體進行風險評估的任何權利、以及針對屬其管轄範圍之內的封閉使用訂立標准的任何權利的情況下,本議定書中有關提前知情同意程序的規定不應適用于那些擬按照進口締約方的標准用于封閉使用的改性活生物體的越境轉移。

　　第7条 　　提前知情同意程序的适用

　　1.在不違反第5條和第6條的情況下,第8至第10條和第12條中所列提前知情同意程序應在擬有意向進口締約方的環境中引入改性活生物體的首次有意越境轉移之前予以適用。

　　2.以上第1款中所述“有意向環境中引入”並非指擬直接用作食物或飼料或用于加工的改性活生物體。

　　3.第11條應在擬直接用作食物或飼料或用于加工的改性活生物體首次越境轉移之前予以適用。

　　4.提前知情同意程序不應適用于經作爲本議定書締約方會議的締約方大會的一項決定認定在亦顧及對人類健康構成的風險的情況下不太可能對生物多樣性的保護和可持續使用産生不利影響的改性活生物體的有意越境轉移。

　　第8条 　　通 知

　　1.出口締約方應在首次有意越境轉移屬于第7條第1款範圍內的改性活生物體之前，通知或要求出口者確保以書面形式通知進口締約方的國家主管部門。通知中至少應列有附件一所列明的資料。

　　2.出口締約方應確保訂有法律條文,規定出口者所提供的資料必須准確無誤。

　　第9条 　　对收到通知的确认

　　1.進口締約方應于收到通知後九十天內以書面形式向發出通知者確認已收到通知。

　　2.應在此種確認中表明：

　　(a)收到通知的日期；

　　(b)通知中是否初步看來列有第8條所述資料;

　　(c)可否根據進口締約方的國內規章制度或根據第10條中列明的程序采取下一步行動。

　　3.以上第2(c)款所述國內規章制度應與本議定書相一致。

　　4.即使進口締約方未能對通知作出確認,亦不應意味著其對越境轉移表示同意。

　　第10条 　　决定程序

　　1.進口締約方所作決定應符合第15條的規定。

　　2.進口締約方應在第9條所規定的時限內書面通知發出通知者可否在下述情況下進行有意越境轉移:

　　(a)只可在得到進口締約方的書面同意後；或

　　(b)于至少九十天後未收到後續書面同意。

　　3.進口締約方應在收到通知後二百七十天內向發出通知者及生物安全資料交換所書面通報以上第2(a)款中所述決定並表明:

　　(a)有條件或無條件地核准進口,其中包括說明此項決定將如何適用于同一改性活生物體的後續進口;

　　(b)禁止進口;

　　(c)根据其国内规章条例或根据附件一要求提供更多的有关资料;在计算进口缔约方作出答复所需时间时,不应计入进口缔约方用于等候获得更多的有关资料所需的天数; 或

　　(d)通知發出通知者已將本款所列明的期限適當延長。

　　4.除非已予以无条件核准, 否则根据以上第3款所作的决定应列出作出这一决定的理由。

　　5.即使進口締約方未能在收到通知後二百七十天內通報其決定,亦不應意味著該締約方對有意越境轉移表示同意。

　　6.在亦顧及對人類健康構成的風險的情況下,即使由于在改性活生物體對進口締約方的生物多樣性的保護和可持續使用所産生的潛在不利影響的程度方面未掌握充分的相關科學資料和知識,因而缺乏科學定論,亦不應妨礙該締約方酌情就以上第3款所指的改性活生物體的進口問題作出決定,以避免或盡**限度減少此類潛在的不利影響。

　　7.作爲本議定書締約方會議的締約方大會應在其**次會議上就旨在便利進口締約方決策的適當程序和機制作出決定。

　　第11条 　　关于拟直接作食物或饲料或加工之用的改性活生物体的程序

　　1.一締約方如已針對爲供直接作食物或飼料或加工之用而擬予以越境轉移的改性活生物體的國內用途、包括投放市場作出最終決定,則應在作出決定後十五天之內通過生物安全資料交換所將之通報各締約方。此種通知應至少列有附件二所規定的信息資料。該締約方應將上述信息資料的書面副本提供給事先已告知秘書處它無法通過生物安全資料交換所交流信息資料的每一締約方的國家聯絡點。此項規定不應適用于關于實地測試的決定。

　　2.根據以上第1款作出決定的締約方應確保訂有法律條文,規定申請者所提供的資料必須准確無誤。

　　3.任何締約方均可從附件二第(b)段中指明的主管部門索要其他資料。

　　4.締約方可根據符合本議定書目標的國內規章條例,就擬直接作食物或飼料或加工之用的改性活生物體的進口作出決定。

　　5.每一締約方如訂有適用于擬直接作食物或飼料或加工之用的改性活生物體的進口的任何國家法律、規章條例和准則,應向生物安全資料交換所提供此種資料的副本。

　　6.發展中國家締約方或經濟轉型國家締約方如未訂有以上第4款所述的國內規章條例,可在行使其國內司法管轄權時通過生物安全資料交換所宣布,它已根據以上第1款提供了相關資料的、並擬于意在直接作食物或飼料或加工之用的改性活生物體的首次進口之前作出的決定,將根據下列情況作出:

　　(a)根據附件三進行的風險評估;及

　　(b)在不超過二百七十天的可預測的時間範圍內作出決定。

　　7.締約方未能依照以上第6款發出通知不應意味著該締約方同意或拒絕進口某種擬直接作食物或飼料或加工之用的改性活生物體,除非該締約方另有明確說明。

　　8.在亦顧及對人類健康構成的風險的情況下,即使由于在改性活生物體對進口締約方生物多樣性的保護和可持續使用産生的潛在不利影響的程度方面未掌握充分的相關科學資料和知識,因而缺乏科學定論,亦不應妨礙進口締約方酌情就擬直接作食物、飼料或加工之用的該改性活生物體的進口作出決定,以避免或盡**限度減少此類潛在的不利影響。

　　9.締約方可表明它在擬直接作食物或飼料或加工之用的改性活生物體方面需要得到的財務和技術援助及其在相關的能力建設方面的需要。締約方應相互合作,以根據第22和第28條滿足這些需要。

　　第12条 　　对决定的复审

　　1.進口締約方可隨時根據對生物多樣性的保護和可持續使用的潛在不利影響方面的新的科學資料,並顧及對人類健康構成的風險,審查並更改其已就改性活生物體的有意越境轉移作出的決定。在此種情形中,該締約方應于三十天之內就此通知先前曾向其通報此種決定中所述改性活生物體的轉移活動的任何發出通知者以及生物安全資料交換所,並應說明作出這一決定的理由。

　　2.出口締約方或發出通知者如認爲出現了下列情況,便可要求進口締約方對其已依照第10條針對該次進口所作出的決定進行複審:

　　(a)發生了可能會影響到當時作出此項決定時所依據的風險評估結果的情況變化;或

　　(b)又獲得了其他相關的科學或技術信息資料;

　　3.進口締約方應于九十天內對此種要求作出書面回複並說明其所作決定的依據。

　　4.進口締約方可自行斟酌決定是否要求對後續進口進行風險評估。

　　第13条 　　简化程序

　　1.只要已依循本議定書的目標,爲確保以安全方式從事改性活生物體的有意越境轉移采取了適宜的措施,進口締約方便可提前向生物安全資料交換所表明:

　　(a)向該締約方的有意越境轉移可在何種情況下于向進口締約方發出轉移通知的同時同步進行;以及

　　(b)擬免除對向該締約方進口的改性活生物體采用提前知情同意程序。

　　以上第(a)項中所述通知可適用于其後向同一締約方進行的類似轉移。

　　2.應在以上第1(a)款所述通知中予以提供的有意越境轉移資料應爲附件一中具體列明的資料。

　　第14条 　　双边、区域及多边协定和安排

　　1.締約方可在符合本議定書目標的前提下，與其他締約方或非締約方就有意越境轉移改性活生物體問題訂立雙邊、區域及多邊協定和安排，但條件是此種協定和安排所規定的保護程度不得低于本議定書所規定的保護程度。

　　2.各締約方應通過生物安全資料交換所相互通報各自在本議定書生效日期之前或之後訂立的任何此種雙邊、區域及多邊協定和安排。

　　3.本議定書的各項條款不得妨礙此類協定或安排的締約方之間根據此種協定和安排進行的有意越境轉移。

　　4.任何締約方均可決定其國內的規章條例適用于對它的某些特定進口,並應向生物安全資料交換所通報其所作決定。

　　第15条 　　風險評估

　　1.依照本議定書進行的風險評估應按附件三的規定並以在科學上合理的方式做出，同時應考慮采用已得到公認的風險評估技術。此種風險評估應以根據第8條所提供的資料和其他現有科學證據作爲評估所依據的最低限度資料,以期確定和評價改性活生物體可能對生物多樣性的保護和可持續使用産生的不利影響,同時亦顧及對人類健康構成的風險。

　　2.進口締約方應確保爲依照第10條作出決定而進行風險評估。它可要求出口者進行此種風險評估。

　　3.如果進口締約方要求由發出通知者承擔進行風險評估的費用,則發出通知者應承擔此種費用。

　　第16条 　　风险管理

　　1.締約方應參照《公約》第8(g)條的規定，制定並保持適宜的機制、措施和戰略，用以制約、管理和控制在本議定書風險評估條款中指明的、因改性活生物體的使用、處理和越境轉移而構成的各種風險。

　　2.應在必要範圍內規定必須采取以風險評估結果爲依據的措施,以防止改性活生物體在進口締約方領土內對生物多樣性的保護和可持續使用産生不利影響,同時亦顧及對人類健康構成的風險。

　　3.每一締約方均應采取適當措施,防止于無意之中造成改性活生物體的越境轉移,其中包括要求于某一改性活生物體的首次釋放之前進行風險評估等措施。

　　4.在不妨礙以上第2款的情況下,每一締約方均應做出努力,確保在把無論是進口的還是于當地研制的任何改性活生物體投入預定使用之前,對其進行與其生命周期或生殖期相當的一段時間的觀察。

　　5.締約方應開展合作,以期:

　　(a)確定可能對生物多樣性的保護和可持續使用産生不利影響的改性活生物體或改性活生物體的某些具體特性,同時亦顧及對人類健康構成的風險;和

　　(b)爲處理此種改性活生物體或其具體特性采取適當措施。

　　第17条 　　无意中造成的越境转移和应急措施

　　1.每一缔约方均应在获悉已发生下列情况时采取适当措施,向受到影响或可能会受到影响的国家、生物安全资料交换所并酌情向有关的国际组织发出通报：因在其管辖范围内发生的某一事件造成的释放导致了或可能会导致改性活生物体的无意越境转移，从而可能对上述国家内生物多样性的保护和可持续使用产生重大不利影响, 同时亦可能对这些国家的人类健康构成风险。缔约方应在知悉上述情况时立即发出此种通知。

　　2.每一締約方應最遲在本議定書對其生效之日，向生物安全資料交換所提供有關其負責接收根據本條所發通知的聯絡點的詳細情況。

　　3.根據以上第1款發出的任何通知應包括下列內容：

　　(a)所涉改性活生物體的估計數量及其相關特性和/或特征的現有相關資料；

　　(b)說明發生釋放的具體情形和估計的釋放日期以及所涉改性活生物體在起源締約方內的使用情況；

　　(c)關于可能會對生物多樣性的保護和可持續使用産生不利影響和對人類健康構成風險的任何現有資料,以及關于可能采取的風險管理措施的現有資料；

　　(d)任何其他有關資料;

　　(e)可供索取進一步資料的聯絡點。

　　4.爲盡可能減少其對生物多樣性的保護和可持續使用的任何重大不利影響,同時亦顧及對人類健康所構成的風險,每一締約方，如已在其管轄範圍內發生以上第1款所述改性活生物體的釋放，應立即與受到影響或可能會受到影響的國家進行協商，使它們得以確定適當的應對辦法並主動采取必要行動，包括采取各種應急措施。

　　第18条 　　处理、运输、包装和标志

　　1.爲了避免對生物多樣性的保護和可持續使用産生不利影響,同時亦顧及對人類健康構成的風險,每一締約方應采取必要措施,要求對凡擬作屬于本議定書範圍內的有意越境轉移的改性活生物體,均參照有關的國際規則和標准,在安全條件下予以處理、包裝和運輸。

　　2.每一締約方應采取措施,要求:

　　(a)拟直接作食物或饲料或加工之用的改性活生物体应附有单据,明确说明其中“可能含有”改性活生物体且不打算有意将其引入环境之中; 并附上供进一步索取信息资料的联络点。作为本议定书缔约方会议的缔约方大会应在不迟于本议定书生效后两年就此方面的详细要求、包括对其名称和任何独特标识的具体说明作出决定;

　　(b)預定用于封閉性使用的改性活生物體應附有單據,明確將其標明爲改性活生物體;並具體說明安全處理、儲存、運輸和使用的要求,以及供進一步索取信息資料的聯絡點,包括接收改性活生物體的個人和機構的名稱和地址;

　　(c)擬有意引入進口締約方的環境的改性活生物體和本議定書範圍內的任何其他改性活生物體應附有單據,明確將其標明爲改性活生物體;具體說明其名稱和特征及相關的特性和/或特點、關于安全處理、儲存、運輸和使用的任何要求、以及供進一步索取信息資料的聯絡點,並酌情提供進口者和出口者的詳細名稱和地址;以及列出關于所涉轉移符合本議定書中適用于出口者的規定的聲明。

　　3.作爲本議定書締約方會議的締約方大會應與其他相關的國際機構協商,考慮是否有必要以及以何種方式針對標識、處理、包裝和運輸諸方面的習慣做法制定標准。

　　第19条 　　国家主管部门和国家联络点

　　1.每一締約方應指定一個國家聯絡點，負責代表締約方與秘書處進行聯系。每一締約方還應指定一個或數個國家主管部門，負責行使本議定書所規定的行政職能和按照授權代表締約方行使此類職能。每一締約方可指定一個單一的實體同時負責履行聯絡點和國家主管部門這兩項職能。

　　2.每一締約方最遲應于本議定書對其生效之日將其聯絡點和國家主管部門的名稱和地址通報秘書處。締約方如果指定了一個以上的國家主管部門，則應將有關這些主管部門各自職責的資料隨通知一並送交秘書處。如果屬于此種情況,則此種資料至少應明確說明由哪一主管部門負責何種類別的改性活生物體。如在其國家聯絡點的指定方面或在其國家主管部門的名稱和地址或職責方面出現任何變更，締約方應立即就此通知秘書處。

　　3.秘書處應立即向各締約方通報其根據以上第2款收到的通知，並應通過生物安全資料交換所提供此類信息資料。

　　第20条 　　信息交流与生物安全资料交换所

　　1.茲此建立生物安全資料交換所，作爲《公約》第18條第3款所規定的資料交換所機制的一部分，以便：

　　(a)便利交流有關改性活生物體的科學、技術、環境和法律諸方面的信息資料和經驗；

　　(b)協助締約方履行本議定書，同時顧及各發展中國家締約方、特別是其中最不發達國家和小島嶼發展中國家、經濟轉型國家、以及屬于起源中心和遺傳多樣性中心的國家的特殊需要。

　　2.生物安全資料交換所應作爲爲以上第1款的目的相互交流信息資料的一種手段。它應作爲連接渠道，提供各締約方所提交的有關本議定書履行情況的信息資料。它還應在可能情況下作爲連接渠道,接通其他國際生物安全資料交流機制。

　　3.在不妨礙對機密資料實行保密的情況下，每一締約方應向生物安全資料交換所提供本議定書要求向生物安全資料交換所提供的任何信息以及下列方面的信息和資料：

　　(a)爲履行本議定書而制訂的任何現行法律、條例和准則，以及各締約方爲實施提前知情同意程序而要求提供的信息和資料；

　　(b)有關任何雙邊、區域及多邊協定和安排的信息和資料；

　　(c)在其實行管制過程中根據第15條對改性活生物體進行風險評估或環境審查的結論摘要，其中應酌情包括有關其産品(即源于改性活生物體並經過加工的材料,其中含有憑借現代生物技術獲得的可複制性遺傳材料的可檢測到的新異組合)的資料；

　　(d)其針對改性活生物體的進口或釋放作出的最終決定；

　　(e)它依照第33條提交的報告，包括有關提前知情同意程序實施情況的報告。

　　4.作爲本議定書締約方會議的締約方大會應在其**次會議上審議並決定生物安全資料交換所的運作方式，包括關于其各項活動的報告，並于其後不斷予以審查。

　　第21条 　　机密资料

　　1.進口締約方應准許發出通知者指明，在按照本議定書的程序所提交的或進口締約方作爲本議定書提前知情同意程序的一部分而要求提交的資料中，應將哪些資料視爲機密性資料。在指明機密性資料時，應根據要求說明理由。

　　2.進口締約方如果決定,經發出通知者指明爲機密性資料的資料不符合機密資料條件，則應就此與發出通知者進行協商，並應在公開有關資料之前將其決定通報發出通知者，同時根據要求說明理由，且在資料予以公開之前提供進行協商和對該決定進行內部審查的機會。

　　3.締約方應對其根據本議定書收到的機密性資料保密，包括對其在本議定書提前知情同意程序範疇內收到的任何機密資料保密。每一締約方均應確保建立關于對此種資料實行保密的程序,而且對此種資料的保密程度不應低于其對國內制造的改性活生物體的有關機密資料的保密程度。

　　4.除非發出通知者以書面形式表示同意，否則進口締約方不得將此種資料用于商業目的。

　　5.如果發出通知者撤回或已經撤回通知，進口締約方仍應爲商業和工業資料保密,其中包括關于研究和研制工作的資料以及該締約方與發出通知者之間未能對其機密性取得一致看法的那些資料。

　　6.在不損害以上第5款的情況下，下述資料不得視爲機密性資料：

　　(a)發出通知者的名稱和地址；

　　(b)關于改性活生物體的一般性說明;

　　(c)關于在顧及對人類健康構成的風險的情況下對生物多樣性的保護和可持續使用的影響作出的風險評估結果摘要;以及

　　(d)任何應急方法和計劃。

　　第22条 　　能力建设

　　1.各締約方應開展合作，以有效履行本議定書爲目的,通過諸如現有的全球、區域、分區域和國家機構和組織和酌情通過促進私人部門的參與等方式,協助發展中國家和經濟轉型國家締約方、特別是其中最不發達國家和小島嶼發展中國家逐步建立和/或加強生物安全方面的人力資源和體制能力,包括生物安全所需的生物技術。

　　2.爲執行以上第1款的規定,應依照《公約》中的相關條款，在生物安全的能力建設方面充分考慮到各發展中國家締約方、特別是其中最不發達國家和小島嶼發展中國家對資金以及對獲得和轉讓技術和專門知識的需求。在能力建設方面開展的合作應根據每一締約方的不同情況、能力和需要進行,包括在對生物技術進行妥善、安全管理方面和爲促進生物安全而進行風險評估和風險管理方面提供科學技術培訓,並提高生物安全方面的技術和體制能力。在此種生物安全能力建設中還應充分考慮到經濟轉型國家締約方的需要。

　　第23条 　　公众意识和参与

　　1.締約方應：

　　(a)促進和便利開展關于安全轉移、處理和使用改性活生物體的公衆意識及教育活動和參與,同時顧及對人類健康構成的風險,以利于生物多樣性的保護和可持續使用。各締約方在開展此方面工作時應酌情與其他國家和國際機構開展合作;

　　(b)力求確保公衆意識和教育活動的內容包括使公衆能夠獲得關于可能進口的、根據本議定書確定的改性活生物體的資料。

　　2.各締約方應按照其各自的法律和規章,在關于改性活生物體的決策過程中征求公衆的意見,並在不違反關于機密資料的第21條的情況下,向公衆通報此種決定的結果。

　　3.每一締約方應力求使公衆知悉可通過何種方式公開獲得生物安全資料交換所的信息和資料。

　　第24条 　　非缔约方

　　1.締約方與非締約方之間進行的改性活生物體的越境轉移應符合本議定書的目標。各締約方可與非締約方訂立關于此種越境轉移的雙邊、區域和多邊協定及安排。

　　2.各締約方應鼓勵非締約方遵守本議定書並向生物安全資料交換所提供改性活生物體在屬其國家管轄的地區內釋放及其出入情況的相關信息和資料。

　　第25条 　　非法越境转移

　　1.每一締約方應在其國內采取適當措施,防止和酌情懲處違反其履行本議定書的國內措施的改性活生物體越境轉移。此種轉移應視爲非法越境轉移。

　　2.在發生非法越境轉移事件時,受到影響的締約方可要求起源締約方酌情以運回本國或以銷毀方式處置有關的改性活生物體,所涉費用自理。

　　3.每一締約方應向生物安全資料交換所提供涉及到本國的非法越境轉移案件的信息和資料。

　　第26条 　　社会-经济因素

　　1.締約方在按照本議定書或按照其履行本議定書的國內措施作出進口決定時,可根據其國際義務,考慮到因改性活生物體對生物多樣性的保護和可持續使用的影響而産生的社會-經濟因素,特別是涉及到生物多樣性對土著和地方社區所具有的價值方面的社會-經濟因素。

　　2.鼓勵各締約方開展合作,針對改性活生物體所産生的任何社會-經濟影響、特別是對土著和當地社區的影響進行研究和交流信息。

　　第27条 　　赔偿责任和补救

　　作爲本議定書締約方會議的締約方大會應在其**次會議上發起一個旨在詳細擬定適用于因改性活生物體的越境轉移而造成損害的賠償責任和補救方法的國際規則和程序的進程,同時分析和參照目前在國際法領域內就此類事項開展的工作,並爭取在四年時間內完成這一進程。

　　第28条 　　财务机制和财政资源

　　1.在考慮履行本議定書所需財政資源時,締約方應考慮到《公約》第20條的規定。

　　2.應由受委托負責按照《公約》第21條設立的財務機制的運作的機構充任本議定書的財務機制。

　　3.對于本議定書第22條中所述及的能力建設,作爲本議定書締約方會議的締約方大會在就以上第2款中提及的財務機制提出指導意見供締約方大會審議時,應考慮到各發展中國家締約方、特別是其中最不發達國家和小島嶼發展中國家的對財政資源的需求。

　　4.在以上第1款所涉範疇內，各締約方亦應考慮到各發展中國家締約方和經濟轉型國家締約方、特別是其中最不發達國家和小島嶼發展中國家在爲履行本議定書而努力確定和開展能力建設活動方面的各種需要。

　　5.締約方大會在其各項相關決定、包括在本議定書獲得通過之前作出的決定中向《公約》財務機制提供的指導，應在細節上作必要修改後適用于本條的規定。

　　6.爲履行本議定書的條款，發達國家締約方亦可通過雙邊、區域和多邊渠道提供財政和技術資源，而發展中國家締約方和經濟轉型國家締約方則可利用這些渠道獲得財政和技術資源。

　　第29条 　　作为本议定书缔约方会议的缔约方大会

　　1.締約方大會應作爲本議定書的締約方會議。

　　2.非本議定書締約方的《公約》締約方可作爲觀察員出席作爲本議定書締約方會議的締約方大會的任何一次會議。在締約方大會作爲本議定書的締約方會議時，涉及本議定書的決定僅應由本議定書各締約方作出。

　　3.在締約方大會作爲本議定書締約方會議時，主席團中代表屆時尚不是本議定書締約方的《公約》締約方的任何成員應由本議定書締約方從議定書各締約方中另行選舉出一名成員予以替代。

　　4.作爲本議定書締約方會議的締約方大會應定期審查本議定書的履行情況，並應在其任務範圍內作出促進其有效履行的必要決定。它應履行本議定書爲其指派的任務並應：

　　(a)就履行本議定書的任何必要事項提出建議；

　　(b)設立它認爲屬履行本議定書所必需的任何附屬機構；

　　(c)酌情爭取和利用有關國際組織及政府間和非政府機構提供的服務、合作和信息；

　　(d)確定應根據本議定書第33條提交資料的形式及間隔時間,並審議由任何附屬機構提交的資料和報告;

　　(e)視需要審議並通過它認爲屬履行本議定書所必需的、對本議定書及其附件提出的修正和本議定書的任何其他增列附件；

　　(f)行使履行本議定書所需的其他職能。

　　5.除非作爲本議定書締約方會議的締約方大會以協商一致方式另外作出決定，締約方大會的議事規則和《公約》的財務細則應在細節上作必要修改後適用于本議定書。

　　6.作爲本議定書締約方會議的締約方大會**次會議應由秘書處結合締約方大會預定于本議定書生效之日後召開的**次會議召集舉行。作爲本議定書締約方會議的締約方大會的其後各次常會應每年結合締約方大會的常會舉行，除非作爲本議定書締約方會議的締約方大會另有決定。

　　7.作爲本議定書締約方會議的締約方大會的非常會議應于作爲本議定書締約方會議的締約方大會認爲必要的其他時間舉行，或根據任何締約方的書面請求舉行，但這一請求須在秘書處向各締約方作出通報後六個月內獲得至少三分之一締約方的支持。

　　8.聯合國、其各專門機構和國際原子能機構以及它們的非《公約》締約方的任何會員國、成員國或觀察員皆可作爲觀察員出席作爲本議定書締約方會議的締約方大會。任何組織或機構，無論是國家或國際、政府或非政府性質的組織或機構，只要在本議定書所涉事項方面具有資格、且已通知秘書處它願意作爲觀察員出席作爲本議定書締約方會議的締約方大會，均可被接納參加會議，除非至少有三分之一的出席締約方表示反對。除非本條中另有規定，觀察員的接納和參加應遵守以上第5款中述及的議事規則。

　　第30条 　　附属机构

　　1.根據《公約》或在《公約》下設立的任何附屬機構可依照作爲本議定書締約方會議的締約方大會作出的決定爲本議定書提供服務。在此種情形中，締約方會議應明確規定該機構應行使哪些職能。

　　2.非本議定書締約方的《公約》締約方可作爲觀察員出席議定書附屬機構的任何會議。當《公約》的附屬機構作爲本議定書的附屬機構時，涉及本議定書的決定僅應由本議定書的締約方作出。

　　3.當《公約》的附屬機構就涉及本議定書的事項行使其職能時，該附屬機構主席團中代表屆時尚不是本議定書締約方的《公約》締約方的任何成員應由本議定書締約方從議定書各締約方中另行選舉出一名成員予以替代。

　　第31条 　　秘书处

　　1.依照《公約》第24條設立的秘書處應作爲本議定書的秘書處。

　　2.《公約》中有關秘書處職能的第24條第1款應在細節上作必要修改後適用于本議定書。

　　3.爲本議定書提供的秘書處服務所涉費用可分開支付時,此種費用應由本議定書各締約方予以支付。作爲本議定書締約方會議的締約方大會應爲此目的在其**次會議上做出必要的預算安排。

　　第32条 　　与《公约》的关系

　　除非本議定書另有規定,《公約》中有關其議定書的規定應適用于本議定書。

　　第33条 　　监测与汇报

　　每一締約方應對本議定書爲之規定的各項義務的履行情況進行監測，並應按作爲本議定書締約方會議的締約方大會所確定的時間間隔,就其爲履行本議定書所采取的措施向作爲本議定書締約方會議的締約方大會作出彙報。

　　第34条 　　遵守

　　作爲本議定書締約方會議的締約方大會應在其**次會議上審議並核准旨在促進對本議定書各項規定的遵守並對不遵守情事進行處理的合作程序和體制機制。這些程序和機制應列有酌情提供咨詢意見或協助的規定。它們應獨立于、且不妨礙根據《公約》第27條訂立的爭端解決程序和機制。

　　第35条 　　评估和审查

　　作爲本議定書締約方會議的締約方大會應于本議定書生效五年後、且其後至少應每隔五年對其有效性進行評價，其中包括對其程序和附件作出評估。

　　第36條　　簽署

　　本議定書應自2000年5月15日至26日在聯合國內羅畢辦事處、並自2000年6月5日至2001年6月4日在紐約聯合國總部開放供各國和各區域經濟一體化組織簽署。

　　第37条 　　生效

　　1.本議定書應自業已成爲《公約》締約方的國家或區域經濟一體化組織交存了第五十份批准、接受、核准或加入文書之日後第九十天起生效。

　　2.對于在本議定書依照以上第1款生效之後批准、接受或核准或加入本議定書的國家或區域經濟一體化組織，本議定書應自該國或該區域經濟一體化組織交存其批准、接受、核准或加入文書之日後第九十天起生效,或自《公約》對該國或該區域經濟一體化組織生效之日起生效，以兩者中較遲者爲准。

　　3.爲以上第1和第2款的目的，區域經濟一體化組織所交存的任何文書不應視爲該組織的成員國所交存文書之外的額外文書。

　　第38条 　　保留

　　不得對本議定書作任何保留。

　　第39条 　　退出

　　1.自本議定書對一締約方生效之日起兩年後,該締約方可隨時向保存人發出書面通知,退出本議定書。

　　2.任何此種退出均應在保存人收到退出通知之日起一年後生效,或在退出通知中可能指明的一個更晚日期生效。

　　第40条 　　作准文本

　　本議定書的正本應交存于聯合國秘書長，其阿拉伯文、中文、英文、法文、俄文和西班牙文文本均同爲作准文本。

　　下列簽署人,經正式授權,在本議定書上簽字,以昭信守。

　　二○○○年一月二十九日訂于蒙特利爾。

附件 I

根據第8、第10和第13條發出通知所需提供的資料

　　(a)出口者的名稱、地址和詳細聯絡方式。

　　(b)進口者的名稱、地址和詳細聯絡方式。

　　(c)改性活生物體的名稱和標識;如果出口國訂有國內改性活生物體生物安全程度分類制度,列出其所屬類別。

　　(d)如已知越境轉移的擬定日期,列出這一日期。

　　(e)與生物安全相關的受體生物體或親本生物體的生物分類狀況、通用名稱、收集點或獲取點及其特性。

　　(f)如已知受體生物體和/或親本生物體的起源中心和遺傳多樣性中心,列出此種中心,並說明有關生物體可賴以存活或增生的各種生境。

　　(g)與生物安全相關的供體生物體的生物分類狀況、通用名稱、收集點或獲取點及其特性。

　　(h)介紹說明引入改性活生物體的核酸或改變、所使用的技術其及由此而産生的特性。

　　(i)改性活生物體或其産品（即源于改性活生物體並經過加工的材料,其中含有憑借現代生物技術獲得的可複制性遺傳材料的可檢測到的新異組合）的預定用途。

　　(j)擬予轉移的改性活生物體的數量或體積。

　　(k)先前和目前根據附件三進行風險評估的報告。

　　(l)建議酌情用于安全處理、儲存、運輸和使用的方法,其中包括包裝、標志、單據、處置和應急程序。

　　(m)在出口國內對此種改性活生物體實行管制的現狀(例如它是否已在出口國被禁止,是否對它實行了其他限制,或是否已核准其作一般性釋放);如果此種改性活生物體已在出口國被禁止,說明予以禁止的理由。

　　(n)出口者就擬予轉移的改性活生物體向其他國家發出通知的結果和目的。

　　(o)有關上述資料內容屬實的聲明。

附件 II

按照第11條需提供的關于擬直接作食物或飼料或加工之用的改性活生物體的資料

　　(a)要求就其國內使用事項作出決定的申請者的名稱和詳細聯絡方式。

　　(b)負責作出此種決定的主管部門的名稱和詳細聯絡方式。

　　(c)改性活生物體的名稱和標識。

　　(d)關于改性活生物體的基因改變、所采用的技術及其由此而産生的特性的說明。

　　(e)改性活生物體的任何獨特鑒別方式。

　　(f)與生物安全相關的受體生物體或親本生物體的生物分類狀況、通用名稱、收集點或獲取點及其特性。

　　(g)如已知受體生物體和/或親本生物體的起源中心和遺傳多樣性中心,列出此種中心,並說明有關生物體可賴以存活或增生的各種生境。

　　(h)與生物安全相關的供體生物體的生物分類狀況、通用名稱、收集點或獲取點及其特性。

　　(i)改性活生物體已獲核准的用途。

　　(j)根據附件三編制的風險評估報告。

　　(k)建议酌情用于安全处理、储存、运输和使用的方法, 其中包括包装、标志、单据、处置和应急程序。

附件 III

風險評估

　　目標

　　1.本议定书所规定的風險評估的目標是确定和评价改性活生物体在可能的潜在接收环境中对生物多样性的保护和可持续使用产生的不利影响,同时亦顾及对人类健康构成的风险。

　　風險評估的用途

　　2.風險評估的结果,除其他外,系供主管部门就改性活生物体作出知情决定。

　　一般原則

　　3.应以科学上合理和透明的方式进行風險評估,并可计及相关的国际组织的专家意见及其所订立的准则。

　　4.缺少科學知識或科學共識不應必然地被解釋爲表明有一定程度的風險、沒有風險、或有可以接受的風險。

　　5.應結合存在于可能的潛在接收環境中的未經改變的受體或親本生物體所構成的風險來考慮改性活生物體或其産品(即源于改性活生物體並經過加工的材料,其中含有憑借現代生物技術獲得的可複制性遺傳材料的可檢測到的新異組合)所涉及的風險。

　　6.風險評估应以具体情况具体处理的方式进行。所需资料可能会因所涉改性活生物体、其预定用途和可能的潜在接收环境的不同而在性质和详细程度方面彼此迥异。

　　方法

　　7.在風險評估进程中一方面可能会需要提供可在评估进程中予以确定和要求提供的关于具体对象的进一步资料;另一方面关于其他对象的资料在某些情况下则可能不相关。

　　8.为实现其目標,有必要在風險評估工作中酌情采取下列步骤:

　　(a)鑒別與在可能的潛在接收環境中可能會對生物多樣性産生不利影響的改性活生物體相關的任何新異基因型和表型性狀,同時亦顧及對人類健康構成的風險;

　　(b)在顧及到所涉改性活生物體暴露于可能的潛在接收環境的程度和暴露類型的情況下,評價産生這些不利影響的可能性;

　　(c)評價一旦産生此種不利影響而可能會導致的後果;

　　(d)根據對所認明的産生不利影響的可能性及其後果進行的評價,估計改性活生物體所構成的總體風險;

　　(e)就所涉風險是否可以接受或可設法加以管理的問題提出建議,包括視需要訂立此類風險的管理戰略;

　　(f)在風險程度無法確定的情況下,可要求針對令人關注的具體問題提供進一步資料,或采用適宜的風險管理戰略和/或在接收環境中對所涉改性活生物體進行監測。

　　供考慮的要點

　　9.風險評估应视具体情况计及与以下诸项的特性相关的详细的科学技术资料:

　　(a)受體生物體或親本生物體。受體生物體或親本生物體的生物特性,如有有關生物分類狀況、通用名稱、起源、起源中心和遺傳多樣性中心諸方面的資料,應提供此種資料,並附上有關所涉生物體可賴以存活或增生的各種生境的說明;

　　(b)供体生物体。 供体生物体的生物分类状况和通用名称、来源及有关的生物特性;

　　(c)媒体。 媒体的特性,包括其可能的标识及其来源或起源,以及其宿主范围;

　　(d)植入和/或改变的特点。 所植入的核酸的遗传特性及其特定功能,和/或所引入的改变的特点;

　　(e)改性活生物体。 改性活生物体的标识,以及有关改性活生物体的生物特性与受体生物体或亲本生物体的生物特性之间的差别;

　　(f)改性活生物體的發現和鑒別。建議采用的發現和鑒別方法及其特殊性、敏感性和可靠性;

　　(g)與預定用途相關的資料。與改性活生物體的預定用途相關的資料,其中包括與受體生物體或親本生物體相比屬于新的或經改變的用途;

　　(h)接收環境。關于所處位置、地理、氣候和生態諸方面特點的資料,其中包括有關可能的潛在接收環境的生物多樣性和起源中心的相關資料。